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公司]参股公司医用冷敷贴与液体敷料获批上市 双鹭药业产业投资陆

发布日期:2021-06-14 11:04   来源:未知   阅读:

  原标题:[公司]参股公司医用冷敷贴与液体敷料获批上市 双鹭药业产业投资陆续进入收获期

  全景网5月26日讯 在稳主业、多元业务拓展的规划下,双鹭药业在医药健康领域正在打造一个完整的生态链。从当前来看,双鹭药业的产业投资布局,正陆续迎来收获期。

  全景网从双鹭药业(002038.SZ)官方微信账号获悉,双鹭药业参股公司北京蒙博润生物科技有限公司(以下称“蒙博润”)近日取得由北京市食品药品监督管理局颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》,标志着蒙博润潜心研发的医用冷敷贴和液体敷料即将正式上市。

  据悉,医用冷敷贴由无纺布背衬层和凝胶层等部分组成。其中,凝胶层由透明质酸钠、CBD和纯化水等组成,主要用于人体物理退热、体表面特定部位的降温;而液体敷料产品为溶液,由透明质酸钠、甘油、CBD和纯化水等组成,主要用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

  对于本次生产企业,全景网了解到,蒙博润成立于2008年,是一家专门从事透明质酸产品研发和生产的高新技术企业。创始人蒙一纯博士率领其技术团队在国内较早开发出透明质酸钠凝胶的全双交联技术,同时研发出微整形注射用透明质酸钠凝胶的生产工艺技术和产品(商品名:舒颜、觉醒),率先打破了国外同类产品在中国的垄断地位。此外,蒙博润还在2010年与中国食品药品检定研究院共同起草制订了我国首部《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》YY/T0962-2014行业标准,该标准由国家食品药品监督管理总局于2014年06月17日正式发布并于2015年1月起作为行业标准正式实施。

  2012年,蒙博润通过国家食品药品监督管理总局GMP认证,此后于2014年获得医疗器械产品注册证书(注射用透明质酸钠凝胶)。在此,需要强调的是,蒙博润生产的舒颜玻尿酸是国内唯一全双交联型透明质酸钠凝胶,比当前市场普遍采用的单交联型玻尿酸在临床上有着更长的驻颜周期。目前,舒颜牌玻尿酸是我国十大玻尿酸品牌之一,市场占有率10%左右。

  对此,双鹭药业近日亦通过互动平台透露,蒙博润21Q1实现销售收入100余万元。公司表示,医美市场竞争比较激烈,蒙博润一直在努力寻找适合自己的销售模式,加大市场推广,提高市场占有率。

  就双鹭药业而言,资料显示,公司是集药品研发生产、经营服务于一体的医药企业,业务涵盖前端的原料药、生物原液和制剂的研发生产到终端的产品销售环节。主要产品包括替莫唑胺、重组人粒细胞刺激因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、来那度胺、重组人白介素-11、重组人白介素-2、替米沙坦、氯雷他定分散片、三氧化二砷、复合辅酶、胸腺五肽、多西他赛、依诺肝素钠、生长抑素、环孢素、吗替麦考酚酯分散片、奥硝唑注射液、醋酸奥曲肽、杏灵滴丸等,涉及肿瘤、心脑血管、肝病、肾病等领域。

  根据战略规划,双鹭药业在保持主业不受影响的前提下,积极进入医药健康领域新的业态。近年来,公司通过控股公司和参股公司将业务范围扩展到工业的种植、生产和综合开发利用,以及药品终端市场医院投资和医美市场。

  2012年4月,双鹭药业与蒙博润签订《北京蒙博润生物科技有限公司增资协议书》,双鹭药业拟投资500万元参与蒙博润增资扩股(其中,27.5万元将用于增加蒙博润注册资本,472.5万元将用以增加蒙博润资本公积金),占蒙博润注册资本的20%。增资扩股事宜完成后,各方同意,在蒙博润取得医疗器械注册证书后半年内,双鹭药业有权再次投资500万元。2014年6月,双鹭药业再次增资500万元,拿下蒙博润34%的股权。

  值得一提的是,本次上市的医用冷敷贴和医用敷料系,目前国内上市的同类产品中唯一含CBD的产品,双鹭药业称,该产品的上市将丰富蒙博润医美等领域的产品储备,增进蒙博润的市场竞争力,有利于其未来快速、稳健发展。

  财务方面,2020年收受新冠疫情和医保政策调整的影响,双鹭药业全年实现营收11.13亿元,实现净利3.65亿元。个别产品虽受到一定影响,公司参股的多个医药投资均获得良好的收益,较好地弥补了短期主业受政策调整的影响。双鹭药业称,上述成绩主要得益对公司存量资产的不断增值和业务管理和经营能力的不断提升,也得益于公司围绕主业投入不断获得的完整的医药产业链带来的持续收益。

  全景网了解到,双鹭药业不断加强与参股企业的合作及产业链布局,加快其业务发展及上市进程;同时,还加快大兴基地建设和云南海布生物工业基地的建设进程。当前,双鹭药业参股公司中,有首药控股(IPO已受理)、长风药业(IPO已申报)和星昊医药(预计2021年下半年申报)3家企业完成拟上市相关事宜,布局的医疗产业也在积极寻求上市发展,公司产业投资陆续进入收获期。

  按照发展规划,双鹭药业仍将以药品研发与生产经营为主业,将加大创新药的开发和创新服务的比重。数据显示,2020年,双鹭药业全年共投入3.05亿元,较上年同比大增78.30%。

  对于2021年,双鹭药业表示,将继续加大对创新产品的开发力度,继续与国内外科研院所和优势企业加大合作力度,继续加强重点研发项目的管理,加快重点项目的推进。

  具体来看:在生物药领域完成聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液报产和现场核查;完成培门冬酶临床一致性评价,完成重组人促卵泡激素与门冬胰岛素的三期临床研究,启动长效重组人促卵泡激素的三期临床,完成利拉鲁肽三期临床病例入组;推进重组人抗CTLA-4单抗与重组抗HER2结构域II人源化单抗的一期临床,开展长效重组人促红细胞生成素的临床前药理毒理研究,完成ADCC增强型抗人Her2单抗的中试并展开临床前药理毒理研究,优化转基因兔表达重组人凝血因子Ⅶ的制备工艺并展开质量研究,建立ADCC增强型抗人表皮生长因子受体单抗;抗人TIGIT单抗及双靶点降糖因子完成实验室研究。

  在化学药领域完成达格列净片、伏立康唑片、苹果酸卡博替尼片、非布司他片、奥司他韦胶囊、伏格列波糖片、瑞格非尼片、复方替米沙坦片及盐酸氨基葡萄糖片、注射用伏立康唑、吉西他滨和阿加曲班注射液的上市申报,部分产品获批生产。完成注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、紫杉醇注射液的一致性评价。

  而内部,则继续推进以项目负责人制为主的研究开发模式,同时继续加大人才引进力度和内部人才培养,加大技术引进力度,持续提升现有平台的技术水平,继续加强与发达国家的高校院所和产业化机构的交流融合,进一步推进生物技术领域的国际合作。继续提升真核系统的基因表达技术水平,提升糖蛋白与抗体药物质量研究平台的技术水平。(全景网)返回搜狐,查看更多再生资源回收综合利用www.nmgmo.cn